بحثت اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي في اجتماعها السابع والسبعون اعتماد دليل خليجي للدراسات السريرية، ودليل تسجيل المستحضرات البيولوجية ومشتقات الدم.
وعقدت اللجنة اجتماعها في الفترة ما بين 31 مايو – 2 يونيو في البحرين وناقشت عدة موضوعات على رأسها دليل منظمة الصحة العالمية بخصوص أسماء الأدوية التجاريةINN ودليل تسجيل المستحضرات البيولوجية ومشتقات الدم واللقاحات والمستحضرات المتماثلة حيوياً.
كما بحثت العمل على اعتماد دليل خليجي للدراسات السريرية مع الاسترشاد بالدليل المعتمد من قبل SFDA ودولة الإمارات العربية المتحدة، ومتطلبات اعتماد مراكز التكافؤ الحيوي وإعادة النظر في متطلبات دراسات الثباتية عند التسجيل وإعادة تسجيل المستحضرات الدوائية. وسبل تشجيع الشركات الدوائية العالمية لإنشاء فروع لمصانعها في دول المجلس.
العدد 5044 - الثلثاء 28 يونيو 2016م الموافق 23 رمضان 1437هـ
