العدد 4823 - الجمعة 20 نوفمبر 2015م الموافق 07 صفر 1437هـ

تشكيل لجنة متخصصة للإشراف على "البحوث والتجارب السريرية للمرضى"

تحت مظلة هيئة المهن الصحية

ضاحية السيف - الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية 

تحديث: 12 مايو 2017

صدر عن الرئيس التنفيذي للهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية مريم عذبي الجلاهمة قرار بإنشاء وتشكيل لجنة البحوث السريرية على المرضى، وتعنى اللجنة بترخيص إجراء البحوث والتجارب الصحية على المرضى لاستكشاف فاعلية العلاجات الجديدة للأمراض وكذلك اختبار منتجات الأدوية وفق الالتزام بقواعد وأخلاقيات المهن الطبية.

وتضم لجنة "البحوث السريرية" نخبة من رؤساء البحث العلمي والأطباء والمتخصصين، حيث يترأسها رئيــس الجامعـــة العربيـة المفتوحـة خلدون عبدالرزاق الرومي ، وتضم كل من: مديــر مركز الابحــاث الإكلينيكيــة بجامعة الخليج العربي نائباً لرئيس اللجنة عـــــادل مــحــــمــــد مـــذكـــــور ، عــميـــد كــلـيــة التــربــيــة الريــاضــيــة والعلاج الطبيعي بجامعة البحرين عضواً منـى صالـح الانصــاري ، رئــيـســة البحــث العلــمي بجــامعـــة البحــريــن الــطــبيــة وعــضــو لجنـة التجارب السـريرية بالجامعة عضواً ساندو دافيندر.

وتضم اللجنة في عضويتها أيضاً مــــســتــشــار الـجـــودة بــالــمجــلــــس الأعلى للصحة عضواً زيبس فيدروفيتس ، القائم بأعمال رئيس مكتب تنظيم المهن الصحية بالهيئة عضواً لينا محمد القاسم ، رئــيــس مــكــتــب تــنــظــيــم الــمــــواد المواد الصيدلانية بالهيئة عضواً الصيدلانية رؤيا محمد العباســي والـــقــائـــم بـأعــــمــال رئــيــس وحـــدة البحوث السريرية أزهــــار عــلــي نـــصـــيـــب بالهيئة عضواً ومقرراً وتكون مدة عضويتهم في اللجنة، ثلاث سنوات، قابلة للتجديد لمدد مماثلة.

وصرحت الرئيس التنفيذي للهيئة مريم الجلاهمة أنّ قرار تشكيل اللجنة يأتي تنفيذاً لما نص عليه القانون رقم (38) لسنة 2009 بإنشاء الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية، وتعديله، وعلى الأخص البند (4) من الفقرة (ب) من المادة (4) من القانون.

وتختص "لجنة البحوث السريرية" بمراجعة طلبات إجراء البحوث السريرية المحالة إليها من الرئيس التنفيذي، ومراقبة جميع مراحل تنفيذ البحث السريري الذي صدرت موافقة من الهيئة على إجراءه، لضمان توافقها مع القواعد والاشتراطات الفنية المعتمدة لدى الهيئة والمعايير العلمية ذات الصلة وأخلاقيات المهن الطبية وإعداد مشروع القواعد والاشتراطات الفنية اللازمة للموافقة على إجراء البحث السريري وإجراءات التقدم بطلب الحصول على الموافقة، ورفعه إلى الرئيس التنفيذي للهيئة.

كما أنيط باللجنة مهمة إعداد مشروع لائحة اخلاقيات المهن الطبية فيما يخص إجراء البحث السريري، ورفعه إلى الرئيس التنفيذي للهيئة، فضلاً عن مراجعة القواعد والاشتراطات الفنية اللازمة للموافقة على إجراء البحث السريري، وإجراءات التقدم بطلب الحصول على الموافقة، ولائحة اخلاقيات المهن الطبية فيما يخص إجراء البحث السريري، كل ما دعت الحاجة لتطويرها، ورفع مشروع التعديل إلى الرئيس التنفيذي للهيئة.

وأوضحت الجلاهمة أن لجنة البحوث السريرية عقدت اجتماعها الأول بحضور أعضائها، وذلك لمراجعة البحوث المقدمة للهيئة من الجهات البحثية، موضحة أن الهيئة بناء على القانون الصادر بتشكيلها يقع على عاتقها إعطاء الموافقات على اجراء البحوث والتجارب السريرية التي تشمل التجارب على المرضى، وبالتالي كان لا بد من تشكيل لجنة متخصصة من رؤساء الجامعات وعمداء البحث العلمي والمتخصصين في البحوث السريرية حتى يتم مراجعة هذه البحوث والتاكد أنها تطبق بطريقة علمية وضمان عدم حصول أي ضرر على المرضى والتاكد من سلامة البحث والمواد المستخدمة فيه.

وأشارت الجلاهمة إلى أنّ اللجنة في اجتماعها الاول أقرت إليه استقبال وتلقي طلبات الجهات الراغبة في اجراء هذه البحوث، كما أقرت المستندات المطلوبة عند التقدم بالبحوث، داعية جميع الجهات التي ترغب في اجراء البحوث السريرية إلى المبادرة بإخطار الهيئة بذلك مسبقاً.

وأكدت مريم الجلاهمة أنّ قرار تشكيل اللجنة سيعزز من مكانة مملكة البحرين لكونها إحدى الدول التي بدأت بتطبيق البحوث السريرية التي يمكن أن تنتج عنها فائدة علمية تعود على العلاجات الجديدة التي يمكن ان تعتبر سبقاً علمياً، حيث سبق للهيئة أن وافقت على إجراء بحوث سريرية للمساهمة في علاج مرض السكري وخفض نوبات الاصابة بمرض السلكر، مشيرة الى أن بحوزة الهيئة ثلاث بحوث جديدة تنظر فيها اللجنة وسترفع بشانها التوصيات اللازمة. 





التعليقات
تنويه : التعليقات لا تعبر عن رأي الصحيفة

  • أضف تعليق أنت تعلق كزائر، لتتمكن من التعليق بـ3000 حرف قم بـتسجيل عضوية
    اكتب رمز الأمان

اقرأ ايضاً