"تنظيم المهن" وجامعة الخليج تطلقان لائحة وطنية لتنظم الأبحاث السريرية

المنامة ـ جامعة الخليج العربي

تنطلق أعمال المنتدى العلمي الأول المشترك حول البحوث الطبية التجريبية على المرضى "الابحاث السريرية" في الحادي عشر من فبراير/ شباط 2016 برعاية رئيس المجلس الأعلى للصحة الفريق طبيب الشيخ محمد بن عبدالله آل خليفة وبتنظيم كل من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية وجامعة الخليج العربي تحت شعار "بناء القدرات وتشجيع السلوك المسؤول للأبحاث السريرية".

وأشارت الرئيس التنفيذي للهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية مريم الجلاهمة إلى أن الهيئة اطلقت عدداً من المبادرات التي من شأنها الرقي بمستوى الخدمات الصحية في مملكة البحرين وتلبي احتياجات التطور الصحي الذي تشهده البحرين، ومن بينها تنظيم البحوث الطبية التجريبية على المرضى حيث شكلت "لجنة البحوث السريرية" والتي تعد لعقد المنتدى العلمي الأول المشترك حول الابحاث السريرية، حيث عقدت اللجنة سلسلة اجتماعات تحضيرية وبحثت الترتيبات الفنية لعقد المنتدى الذي يعنى ببناء القدرات وتعزيز أخلاقيات البحوث الطبية التجريبية على المرضى (الابحاث السريرية)، والأجندة المدرجة على جدول أعماله في خطوة لإصدار لائحة تنظيمية جديدة تنظم الأبحاث السريرية وتصدر دليل شامل يوحد إجراءات مراجعة و ترخيص القيام بالأبحاث السريرية بمملكة البحرين.

واكدت الجلاهمة ان المنتدى سيساهم في وضع الأسس لمشروع القواعد والاشتراطات والبنود التي سيعتمدها المجلس الأعلى للصحة لتنظيم إجراء البحوث السريرية ومتابعة جميع مراحل تنفيذ الابحاث السريرية الذي تصدر موافقة من الهيئة على إجرائها، للتأكد من التزامها بالاشتراطات الفنية اللازمة و الحرص على حماية صحة وحقوق المتطوعين خلال إجراء البحوث السريرية.

من جانبه، أكد رئيس جامعة الخليج العربي خالد العوهلي حرص الجامعة على وضع خبراتها وقدراتها خصوصا في المجال الصحي لخدمة مملكة البحرين، وكذلك تعزيز الشراكات مع مؤسسات الدولة ذات العلاقة بما يساهم في تطور القطاع الصحي، ومن هذا المنطلق تأتي أهمية التعاون المثمر مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية نحو وضع إطار تنظيمي ينظم الابحاث السريرية التي يجريها القطاع الطبي في مملكة البحرين، وبناءً على هذه الاهمية تبذل الجامعة جهودها بالتعاون مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في تقديم مشروع لمجموعة من القواعد المنظمة للأبحاث السريرية بعد الاطلاع على التجارب الدولية الناجحة لتقدم منظومة شاملة تكفل حقوق المريض موضع البحث وتؤمن له السلامة والحماية خلال مراحل البحث المختلفة.

كما اعتبر رئيس الجامعة أن الدور الذي تقوم به الجامعة لا ينحصر في هذا السياق في تقديم الاستشارات الطبية والفنية، بل يتجاوز ذلك ليمتد إلى تدريب وتطوير مهارات وقدرات الأطباء والباحثين في مملكة البحرين في إطار المبادئ الأخلاقية والتنظيمية التي تضمن سلامة المرضى وحمايتهم من خلال الالتزام بالبروتوكولات المعتمدة، مما يساهم في تطوير الابحاث السريرية والتزامها بالأخلاقيات المنهجية المعتمدة في المراكز العالمية، ويساعد على تحقيق نتائج صحية متميزة، خصوصا بالنسبة إلى الأمراض السائدة المرتبطة بنمط الحياة مثل أمراض الدم والسكري وأمراض القلب وانواع السرطانات المختلفة، كما ويساهم في تطوير المهارات وتعزيز الكفايات للقيام بمشاريع البحوث من أجل ضمان النتائج السريرية الإنتاجية.

وأضاف العوهلي أن هذا المشروع يعتبر خطوة مهمة لتعزيز قدرات المنظومة الصحية في مملكة البحرين و يشجع طموحات الجامعة من جعل مستشفى مدينة الملك عبد الله الطبية نموذجا لممارسة الابحاث السريرية.

من جانبه، قال مدير مركز الأبحاث الإكلينيكية بجامعة الخليج العربي عادل مذكور إن مشروع وضع لائحة وطنية تنظم الابحاث السريرية والطبية سيدعم تطوير القدرات و الكفايات اللازمة في المملكة و يشجع الباحثين على الامتثال للسلوك المسئول للأبحاث و ان الجامعة تسعى من خلال هذه المبادرة إلى تحفيز ودعم التفكير العلمي من أجل تحقيق أفضل النتائج وفق منظومة اخلاقية تقود في نهاية المطاف إلى توفير أقصى الاستفادة سواء بالنسبة للمرضى أو بالنسبة لاختراعات وابتكارات الباحثين الدوائية، مما يساهم في رفع مستوى الجودة للبحث العلمي والممارسات البحثية من خلال الالتزام بالضوابط العلمية والأنظمة الأخلاقية المرتبطة بالبحث العلمي ويصب في صالح جودة المشاريع البحثية السريرية وزيادة الإنتاج الفكري. وسيناقش المنتدى بحضور نخبة من الباحثين والمهتمين بهذا المجال خطوات إجراء الأبحاث السريرية وفقاً للمعايير التنظيمية والأخلاقية الدولية، بغية حماية سلامة المرضى وضمان دقة البيانات البحثية، وخطوات الموافقة على إجراء التجارب السريرية ومتطلبات الممارسة السريرية السليمة فيما يتعلق بنطاق الأخلاقيات والمسؤولية والجودة في الأبحاث السريرية والتحديات التي تواجهها، وسبل دراسة المخاطر وإعداد العمليات اللازمة لحماية المرضى، بالإضافة إلى سبل التصدي للمخالفات الأخلاقية وفق الاجراءات القانونية لمملكة البحرين. وتمضي الجامعة بشراكة مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في تنظيم الورش المتخصصة في أخلاقيات الأبحاث الإكلينيكية وحماية حقوق المريض المتطوع، بهدف تدريب و تكوين أعضاء لجان أخلاقيات الأبحاث الإكلينيكية والأطباء والأخصائيين القائمين على الأبحاث. وقد كان الاهتمام بالبحث العلمي أحد أهم أسباب استحقاق الجامعة مراتب متقدمة على المستويين العربي والإقليمي.